Con motivo de la conferencia mundial anual sobre el VIH/sida que se celebra en Ámsterdam, instamos a ViiV Healthcare, la división de las corporaciones farmacéuticas Pfizer (EE. UU.), GlaxoSmithKline (Reino Unido) y Shionogi (Japón), a acelerar la disponibilidad en los países en desarrollo de su tratamiento mejorado del VIH pediátrico, el dolutegravir.

 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya recomienda este medicamento antirretroviral como la opción preferente para adultos y niños de entre 4 semanas y 10 años. El objetivo, reemplazar los tratamientos pediátricos que contienen medicamentos no óptimos y que acarrean más efectos secundarios.

Y es que al inicio del tratamiento, los niños necesitan los mejores y más efectivosmedicamentos -aquellos que crearán resistencias con menor probabilidad-, puesto que, probablemente, deberán tomar antirretrovirales de por vida.

“Los casi dos millones de bebés y niños de todo el mundo que viven con VIH no deberían tener que conformarse con un tratamiento peor cuando existe uno mejor”, subraya David Maman, nuestro coordinador médico en Malaui. “Es escandaloso que ViiV sea tan lenta a la hora de facilitar la disponibilidad de un tratamiento mejor para los niños con VIH”.

Casi 18 meses después de la Agencia Europea de Medicamentos aprobara el uso de las formulaciones pediátricas de dolutegravir –y a pesar de que ViiV prometió en noviembre agilizar su disponibilidad donde se necesitaran más–, la corporación solo ha comenzado el proceso de registro en tres países de África subsahariana: Kenia, Nigeria y Sudáfrica.

Sin opción a un mejor tratamiento

Esto deja a la mayoría de niños en los países en desarrollo sin opción a este tratamiento mejorado. Los medicamentos contra el VIH pueden importarse mediante exenciones cuando aún no están registrados, pero ViiV afirma que hacerlo va en contra de su política. Para nosotros esto es inconcebible, especialmente si los Gobiernos están dispuestos a emitir dichas exenciones para brindar a los niños este tratamiento.

ViiV también debe finalizar urgentemente el desarrollo de una nueva versión dispersable del medicamento para bebés y niños más pequeños, y completar los estudios de dosificación en niños: se necesitan para simplificar y optimizar aún más dicho tratamiento pediátrico.

También deben cumplir con su compromiso de suministrar sus formulaciones pediátricas siempre que sean necesarias, mientras se desarrollan versiones genéricas, incluso a través de su colaboración anunciada recientemente con Unitaid y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud.

“ViiV tiene que asumir su responsabilidad como el único productor hasta ahora de versiones pediátricas del nuevo tratamiento de referencia en bebés y niños con VIH, y mover montañas para asegurar de que los menores puedan recibir este tratamiento de inmediato”, señala Jessica Burry, farmacéutica de nuestra Campaña de Acceso a Medicamentos Esenciales(CAME).

“Cuatro años después de que ViiV pusiera por primera vez el dolutegravir a disposición de los adultos, la corporación se esconde detrás de excusas burocráticas para no ponerlo a disposición de los niños que lo necesitan. Sus excusas no son válidas”, añade Burry.

Es demasiado caro

El precio de las formulaciones pediátricas también es mucho mayor en relación con las formulaciones de adultos. ViiV vende la dosis de 50 mg para adultos por aproximadamente 223 dólares por persona y año (unos 190 euros), mientras que para las formulaciones pediátricas de 25 mg y 10 mg, cobra 214 y 115 dólares (183 y 98 euros), respectivamente.*

Si un niño necesita una dosis de 35 mg, ViiV cobrará 329 dólares al año (280 euros), más de 100 dólares (85 euros) más que el precio para los adultos. Y esto no incluye los otros dos medicamentos necesarios para completar el tratamiento. Además, las versiones genéricas de la triterapia para adultos que contienen dolutegravir están disponibles por 75 dólares (64 euros) por persona y año. Otro ejemplo más de cómo los niños con VIH se quedan atrás.

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